失效模式與效應分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）是一種用於分析和評估系統、產品或過程中潛在失效模式及其對系統、產品或過程的影響的方法。它是一種系統性的預防性分析工具，通常用於產品設計、製造過程和服務流程的改進中。以下是失效模式與效應分析的基本內容和步驟：

1.                識別失效模式：

甲、確定可能發生的失效模式，即系統、產品或過程可能出現的故障、缺陷或問題。

乙、通常使用訪談、領域專家討論、文獻查閱等方法，識別可能的失效模式。

2.                評估失效效應：

甲、評估每個失效模式對系統、產品或過程的影響程度，即失效發生後可能對安全、功能、性能、生產率等方面造成的影響。

乙、通常使用風險評估矩陣或風險評估表來評估失效效應的嚴重程度。

3.                評估失效發生的可能性：

甲、評估每個失效模式發生的可能性，即失效模式發生的概率或頻率。

乙、通常使用風險評估矩陣或風險評估表來評估失效發生的可能性。

4.                計算風險優先度指數（RPN）：

甲、將失效模式的嚴重程度、發生可能性和檢測能力進行綜合評估，計算風險優先度指數。

乙、風險優先度指數通常使用以下公式計算：RPN = 嚴重程度 × 發生可能性 × 檢測能力。

5.                制定改進措施：

甲、根據風險優先度指數，優先處理風險較高的失效模式，制定相應的改進措施和預防措施。

乙、改進措施可以包括設計修改、工藝優化、操作標準更新等。

6.                實施改進措施：

甲、實施制定的改進措施，確保其有效執行和實施。

乙、可能需要進行培訓、流程調整、設備更新等，以確保改進措施的成功實施。

7.                持續改進：

甲、定期回顧和更新失效模式與效應分析，確保其持續有效性。

乙、不斷改進和優化失效模式與效應分析的方法和流程，以應對不斷變化的風險和需求。

失效模式與效應分析是一種重要的品質管理工具，可以幫助組織預防性地識別和解決潛在問題，提高產品和過程的品質和可靠性。